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AG真人游戏 天药股份甲泼尼龙片通过一致性评价 为国内首家

时间:2020-03-11 02:32栏目:AG真人游戏 点击: 96 次

甲泼尼龙片是一种激素类药品,临床应用广泛,主要用于治疗风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏状态、眼部疾病、呼吸道疾病等。该药品由法玛西亚普强公司研发,目前是美国辉瑞旗下的产品,1954年在美国上市AG真人游戏,商品名为美卓乐(Medrol)。目前AG真人游戏,国内甲泼尼龙片已获批上市企业仅有天药股份和美国辉瑞(进口)两家。

米内网全国放大版的医院数据显示AG真人游戏,2016年-2018年甲泼尼龙片的销售额分别为2.6亿元、3.7亿元和4.4亿元,呈增长趋势。2018年,天药股份甲泼尼龙片国内市场份额约占25%。

新京报讯(记者 刘旭)3月16日,天药股份发布公告,公司产品甲泼尼龙片通过仿制药质量和疗效一致性评价,这也是国内首家通过甲泼尼龙片一致性评价的企业。

 

天药股份甲泼尼龙片于2018年5月获得美国食药监局ANDA(新药简略申请)批准,2018年12月21日向国家药监局递交国内外共线生产一致性评价申请并获授理。截至目前,天药股份在甲泼尼龙片国内一致性评价项目上已投入研发费用约为466万元。

 

编辑 岳清秀 校对 李世辉

 

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